[토토사이트] 제21대 대한민국 대통령선거를 통해 새로운 정부가 탄생했다. 새 정부는 신산업 집중육성 10대 과제 중에 제약·바이오산업을 포함시키고, 바이오 특화 메가 펀드 조성, 전략적 R&D 투자시스템 구축 등 정부 주도의 투자 확대를 약속했다.
한국 바이오산업이 성숙기로 진입하고 있다는 평가 속에서 제약·바이오 업계는 ‘현실적인 바이오 생태계 재편’에 대한 정부의 역할을 꾸준히 주문해왔다. 신약 개발은 막대한 선투자가 요구되는 만큼 K-바이오가 글로벌 시장에서 ‘패스트 팔로워’를 넘어 ‘퍼스트 무버’로 도약하려면 산업 특성을 반영한 제도적 지원이 전제돼야 한다는 것이다.
업계가 꼽은 토토사이트 행오버 선도국으로의 도약 전제는 ▲산업 생태계 조성 ▲투트랙 전략(전통 제약사와 토토사이트 행오버기업을 분리해 토토사이트 행오버기업 특성에 맞는 규제를 적용하고 그에 맞춰 조직과 제도로 지원) ▲통합적 거버넌스(토토사이트 행오버 관련 정책은 하나의 컨트롤타워를 중심으로 명확한 로드맵을 작성하고 각 부처가 역할과 책임(R&R)을 분담하는 방식) 등으로 압축된다.
이 중 가장 시급한 과제는 국내 토토사이트 행오버산업의 특성을 반영한 생태계 조성이다.
토토사이트 행오버 신약 개발은 평균적으로 임상 진입 후 최종 승인까지 성공률 9.6%, 기간은 보통 12년이 소요된다. 또한 개발 연구비는 3,000억 원~2조 원에 이른다.
이러한 바이오산업의 특성을 반영한 정부의 다양한 정책적 지원은 필수적이다. 신약 개발의 위험이 규모별 분업화를 통한 수직적 분산, 수평적으로의 분산이 필요하고 ‘적자상장제도’가 정착되어야 한다. 주식시장에서는 정보의 비대칭성이 해소되어야 하며, 신약 실패 시 빠른 결정으로 더 큰 손실을 막을 필요도 있다.
위험의 수평적 분산과 관련해서 살펴보면 우선 미국과 같이 토토사이트 행오버 벤처캐피털(VC)의 적극적인 경영 참여가 보장되어야 한다.
즉 법적으로 경영목적의 투자 제한은 폐지되어야 한다. 개발자가 경영자가 되어 그 개발의 전 과정을 책임지는 현재의 시스템은 경영 전문가의 관리와 VC의 경영 참여로 그 취약성을 보완할 필요가 있다. 현재 우리나라는 VC의 투자자금 중 정책 금융이 40%를 차지하고 있다. 정부는 이러한 영향력을 이용해서 VC의 단순 자금지원 역할에서 경영 참여까지 가능한 조직으로 확대 개편할 수 있도록 제도적 장치를 마련해야 할 것이다.
적자 상장 제도와 관련해서 정부는 특례상장 제도의 단계적 도입을 시행하고 있다. 그러나 현재 기술력을 갖춘 유망 토토사이트 행오버기업들이 법인세 차감 전 계속 사업손실(법차손) 규제로 성장에 제약받고 있다. 코스닥 상장사는 최근 3년간 2회 이상 법차손이 자기자본의 50%를 초과하면 관리종목으로 지정돼 상장폐지 위험에 놓인다. 기술특례 상장사도 유예기간 종료 후에 동일한 규제가 적용된다.
이는 R&D(연구·개발)에 장기간 고비용이 드는 특수성을 반영하지 못한 대표적인 규제다. 이 제도를 미국 나스닥에 상장된 200대 바이오기업에 적용하면 33%가 관리종목으로 편입될 만큼 글로벌 기준과도 괴리가 있다. 국제적 추세에 맞게 상장 관련 규제를 완화해 전반적인 투자 흐름을 활성화해야 한다.
또한 국내 개발 신약에 대한 합리적인 약가 보상체계 마련도 주요 과제이다. 업계는 급여 적정성 재평가, 사용량-약가 연동제 등으로 신약이 충분한 약가를 보장받지 못해 후속 연구개발 재원 확보에 어려움을 겪고 있다고 한다. 다행히 이번 정부는 R&D 투자 비율에 연동한 약가 보상체계 도입, 혁신형 제약사에 대한 R&D 세액공제 확대를 약속했다.
현재 세계적으로 제약, 토토사이트 행오버산업의 보호와 투자는 확대 중이다. 미국은 2022년 9월 「국가 생명공학 및 바이 제조 이니셔티브」 행정명령을 통해 투자와 연구개발(R&D) 지원을 확대하고 있으며, EU의 경우 2023년 연례연설(State-of-the-Union)에서 EU 차원의 지원 구상을 밝힌 뒤 2024년 3월 관련 행동계획을 발표했다.
우리나라도 빠르게 변화하는 주변 환경 변화에 대비하여 바이오 기술 특성을 반영한 제도와 조직을 정비해야 한다. 정부는 바이오산업의 활성화와 경쟁력 강화를 위해 시대에 뒤처진 관련 규제·인허가 절차를 신속하고 유연하게 개선하고 혁신 생태계 구축을 위한 통합적, 종합적인 지원체계를 마련해야 할 것이다.
[토토사이트 행오버타임즈=이은미 전문위원] kojb11@nate.com
