[토토사이트 비즈] 질병관리청(청장 지영미)은 28일 「감염병 국가표준실험실 표준운영지침」(이하 표준운영지침) 및 「감염병 국가표준실험실 인정요건」(이하 인정요건) 국문판과 영문판을 누리집을 통해 공개한다고 밝혔다. 이는 우리나라의 감염병 진단검사 실험실의 표준 운영체계를 널리 알려 국제적 활용도를 높이기 위한 첫걸음이다. 질병관리청은 지난 2019년 「감염병 국가표준실험실 인정체계」를 도입해 표준체계 운영 역량이 객관적으로 입증된 실험실을 ‘감염병 국가표준실험실’로 인정해왔다. 이런 표준체계에 기반한 실험실 운영은 코로나19 팬데믹

[토토사이트 비즈] 식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)는 27일 대한약사회 및 한국병원약사회와 협력해 「가정 내 의료용 마약류 수거∙폐기 사업」을 실시한다고 밝혔다. 가정에서 복용하고 남은 마약류 의약품의 오∙남용과 불법 유통되는 것을 예방하기 위해서다. 해당 사업은 참여약국이 마약류 의약품을 처방받은 환자에게 수거∙폐기 사업을 안내하고 사용 후 남은 의료용 마약류를 반납받는 사업이다. 6대 광역시, 부천∙전주시, 수원특례시 등 총 9개 지역 100개 약국이 참여할 예정이다. 국민의 적극적인 사업 참여와 수거량을 높이기 위해

[토토사이트 비즈] 국립재활원(원장 강윤규)은 26일 재활 의료기기 제조업체의 품질관리 및 인∙허가 과정에서의 어려움을 해소하고자 2025년 상반기에 이어 하반기에도 「재활 분야 사용적합성평가 지원 사업」(이하 지원 사업)을 추진한다고 밝혔다. 국립재활원의 임상재활테스트베드의 인력 및 시설 자원을 활용해 디지털의료기기소프트웨어의 사용 환경과 사용자를 고려한 사용적합성평가를 지원하기 위해서다. 업체의 의료기기 인∙허가와 품질관리 어려움 해소에 도움이 될 것으로 기대한다. 2024년과 2025년 상반기에 축적된 평가 경험을 바탕으로 202

[토토사이트 비즈] 공정거래위원회(위원장 한기정, 이하 공정위)는 26일 체력단련장(헬스장) 이용 계약에서의 소비자 피해를 방지하고 공정한 거래질서가 확산될 수 있도록 「체력단련장(헬스장) 이용 표준약관」을 개정했다고 밝혔다. 우선 제4조제2항에 따라 헬스장 사업자가 헬스장을 휴업하거나 폐업하려는 경우 휴∙폐업예정일의 14일 전까지 그 사실을 이용자에게 통지하도록 했다. 이는 헬스장 등 체육시설업자가 1개월 이상 휴업하거나 폐업하려는 경우, 휴∙폐업예정일의 14일 전까지 휴∙폐업 사실을 회원 등에게 알리도록 하게 한 「체육시설의 설치∙

[토토사이트 비즈] 문화체육관광부(장관 유인촌, 이하 문체부)는 22일 국민체육진흥공단(이사장 하형주, 이하 체육공단)과 함께 체력인증등급을 3등급에서 6등급으로 세분화하는 내용을 주요 골자로 「체력인증의 등급별 기준과 절차에 관한 규정」(이하 규정)을 일부 개정해 내달 2일부터 시행한다고 밝혔다. 문체부와 체육공단은 국민의 체력 및 건강 증진을 위해 과학적 방법으로 체력을 측정∙평가하고 운동 방법을 상담∙처방해 주는 대국민 스포츠 복지서비스 ‘국민체력100’ 사업을 운영하고 있다. 2025년 기준 전국 75개소 체력인증센터에서 시행하

[토토사이트 비즈] 질병관리청(청장 지영미)은 21일 이슬람 성지순례(하즈, Hajj) 기간에 사우디아라비아 방문객에게 중동호흡기증후군(MERS, 이하 메르스) 및 수막구균 감염증(Meningococcus disease)을 주의할 것을 당부했다. 하즈는 매년 이슬람력 12월(순례의 달)에 180여 개국에서 수백만 명이 사우디아라비아 메카 성지를 순례하며 종교의례에 참가하는 세계 최대 규모의 종교 행사 중 하나다. 올해는 6월 4일부터 9일까지 하즈 기간이다. 매우 혼잡한 대규모 군중 모임이기 때문에 성지순례에 참여하는 여행객 및 해당

[토토사이트 비즈] 식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)는 20일부터 35개 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관을 대상으로 지도∙점검을 실시한다고 밝혔다. ‘체외진단의료기기’란, 혈액∙소변∙체액 등 사람으로부터 유래하는 검체를 사용해 질병을 진단하는 의료기기다. 임상적 성능시험을 통해 제품의 성능을 증명한다. 임상적 성능시험은 식약처로부터 지정받은 기관에서만 실시할 수 있다. 제품 성능과 직결된 시험이므로 시험 전 과정의 신뢰성 확보가 중요하다. 식약처는 3년 주기로 시험기관 점검을 실시하고 있으며, 주요 점검 사항은 ▲임상적

[토토사이트 비즈] 질병관리청(청장 지영미)은 희귀질환에 대한 사회적 관심을 높이고 공감대를 확산하기 위해 「2025년 희귀질환 인식 제고 슬로건∙캐릭터 공모전」을 5월 19일부터 6월22일까지 약 한 달간 개최한다고 밝혔다. 이번 공모전은 슬로건 부문과 캐릭터 부문으로 나눠 진행된다. 희귀질환 인식 개선에 관심 있는 국민이라면 누구나 참여할 수 있다. 참여를 희망하는 경우 질병관리청 누리집 또는 국민생각함 누리집에서 신청서를 내려받아 작성한 후 전자우편으로 제출하면 된다. 응모는 슬로건과 캐릭터 부문별 1인 1작품에 한해 가능하다.

[토토사이트 비즈] 보건복지부(장관 조규홍)는 「불가항력 의료사고 보상금 지급 등에 관한 고시」 제정안에 대해 5월 16일부터 6월 5일까지 20일간 행정예고를 실시한다고 밝혔다. 이번 고시 제정안은 지난 3월 「의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률」(의료분쟁조정법) 시행령 개정에 따른 후속절차다. 개정령의 위임사항인 사고유형별 보상한도, 보상급 지급방식 등 세부사항을 담고 있다. 분만은 대표적 필수의료 행위다. 의료진이 최선을 다했음에도 발생한 불가항력 분만사고에 대해서는 국가가 보상을 지원하고 있다. 정부는 필수의료를

[토토사이트 비즈] 질병관리청(청장 지영미)은 5월 15일부터 9월 30일까지 「온열질환 응급실감시체계」를 운영한다고 14일 밝혔다. 여름철 온열질환 발생의 신속한 정보공유로 주의를 환기하고 예방 활동을 유도해 국민 건강피해를 최소화하는 게 목표다. ‘온열질환’은 열로 인해 발생하는 급성질환으로 뜨거운 환경에 장시간 노출 시 두통, 어지러움, 근육경련, 피로감, 의식저하 등의 증상을 보이는 질환이다. 방치 시에는 생명이 위태로울 수 있으며, 대표적인 질환으로는 열사병과 열탈진 등이다. 「온열질환 응급실감시체계」는 전국 500여개 응급실

[토토사이트 비즈] 질병관리청(청장 지영미)은 ‘세계 고혈압의 날’을 맞아 대한고혈압학회와 공동으로 ‘혈압측정 캠페인’(K-MMM25)을 실시한다고 12일 밝혔다. ‘혈압측정 캠페인’은 해마다 5월 17일 ‘세계 고혈압의 날’을 맞아 5월을 ‘혈압측정의 달’로 지정해 진행하는 공공 혈압측정 캠페인이다. 해당 캠페인은 혈압 관리의 필요성을 알리는 글로벌 공공 캠페인으로 국내 고혈압 환자 1,300만명 시대에 대응해 더 많은 국민이 고혈압의 위험성과 혈압측정의 중요성을 인지할 수 있도록 학회 및 지자체와 협력해 관련 메시지를 전달한다. ‘

[토토사이트 비즈] 보건복지부(장관 조규홍)는 12일 한국한의약진흥원(원장 직무대행 이화동)과 「한의약 해외진출 지원사업」 참여기관으로 해외진출 의료기관 3개소와 중국 환자 유치 참여 의료기관 4개소를 신규로 선정했다고 밝혔다. 해외진출 의료기관 3개소는 ▲경희부부한의원(미국) ▲반포뉴본한의원(미국) ▲제통한의원(캐나다), 중국 환자 유치 참여 의료기관 4개소는 ▲두나한의원 ▲명동시원한의원 ▲본라인한의원 ▲슬림핏한의원 등이다. 보건복지부와 한국한의약진흥원은 「한의약 해외진출 지원사업」을 통해 지난해부터 필리핀, 베트남 등 한의 의료기관

[토토사이트 비즈] 보건복지부(장관 조규홍)는 9일 한국보건산업진흥원(원장 차순도)의 K-헬스미래추진단(추진단장 선경)과 ‘한국형 ARPA-H 프로젝트’의 2025년 1차 신규 프로젝트 3개를 발표했다. 또 이를 추진하기 위한 연구개발과제도 공고했다. ‘한국형 ARPA-H(의료고등연구계획국, Advanced Research Projects Agency for Health) 프로젝트’는 담대한 도전을 통해 국가 난제를 해결하고 의료∙건강 서비스의 혁신적 변화를 가져오는 국민 체감형 연구개발 사업이다. 정부는 ▲보건안보 확립 ▲미정복질환

[토토사이트 비즈] 개인정보보호위원회(위원장 고학수, 이하 개인정보위)는 9일 한국인터넷진흥원(KISA, 원장 이상중)과 「2025년 마이데이터 서비스 지원사업」을 5월 9일부터 6월 9일까지 한 달간 공모한다고 밝혔다. 「마이데이터(개인정보 전송요구권) 제도」를 활성화하고 국민이 체감하는 마이데이터 서비스를 발굴하는 게 목표다. 「마이데이터 제도」는 정보주체가 본인에 관한 개인정보를 원하는 곳으로 전송해 본인 의사에 따라 개인정보를 관리하고 활용하는 제도다. 올해 3월부터 통신∙의료 분야를 대상으로 우선 시행됐다. 개인정보위와 한국인

[토토사이트 비즈] 보건복지부(장관 조규홍)는 7일 마약류 중독자 치료보호기관 종사자 역량 강화를 위해 「마약류 중독치료 전문인력 양성 교육과정」 개발을 추진한다고 밝혔다. 이번 사업은 의사, 간호사, 정신건강전문요원 등 치료보호기관의 종사자에게 필요한 전문성과 실무역량을 체계적으로 교육하기 위한 것이다. 공개모집 절차를 거쳐 중독 분야의 전문성을 갖춘 중독포럼과 위탁계약을 체결해 교육과정 개발을 추진하게 됐다. 최근 마약류 중독자는 늘어나고 있으나, 표준화된 전문교육과정의 부재로 인해 일부 치료보호기관 중심으로만 중독 치료가 이뤄지고

[토토사이트 비즈] 식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 7일 「디지털의료제품법」 하위규정 시행에 따라 디지털의료기기 관련 가이드라인 1종을 제정하고 5종을 개정했다고 밝혔다. ‘디지털의료기기’는 지능정보기술, 로봇기술, 정보통신기술 등 디지털 기술이 적용된 의료기기 및 체외진단의료기기다. 식약처는 「디지털의료기기소프트웨어 허가∙심사 가이드라인」을 개정했으며, ▲인공지능기술이 적용된 디지털의료기기 허가∙심사 가이드라인 ▲의료기기 소프트웨어 허가∙심사 가이드라인 ▲가상융합기술이 적용된 디지

[토토사이트 비즈] 보건복지부(장관 조규홍)는 30일 배아 또는 태아 대상 유전자 검사가 가능한 유전질환 8개를 추가로 선정해 전체 230개 유전질환을 누리집에 공고했다고 밝혔다. 추가된 8개 유전질환은 ▲고관절 및 폐 형성 저하증을 동반한 하지결손증 ▲신세뇨관 발생이상 ▲AMED 증후군 ▲다지증을 동반하거나 동반하지 않는 짧은 늑골 흉부형성이상3 ▲RYR2-연관 카테콜라민 다형성 심실빈맥 ▲LAMC3-연관 대뇌피질기형 ▲어셔증후군IIA형 ▲부정맥유발성 우심실 형성이상9 등이다. 8개 질환은 지난해 7월부터 운영 중인 ‘배아 또는 태아

[토토사이트 비즈] 과학기술정보통신부(장관 유상임, 이하 과기부)는 30일 제42회 생명공학정책심의회를 열고 「AI 바이오 확산전략(안)」과 「합성생물학 육성을 위한 실행전략(안)」을 심의∙확정했다고 밝혔다. 앞서 정부는 지난해 9월 「국가 AI 전략 정책방향」과 올해 1월 「대한민국 바이오 대전환 전략」을 통해 인공지능(AI) 등 디지털 기술의 바이오 확산을 위한 정책 방향을 제시한 바 있다. 이를 기반으로 AI 바이오 융합을 통한 혁신을 더욱 가속화하기 위해 관계부처 합동으로 「AI 바이오 확산 전략(안)」을 수립했다. 또 지난 4

[토토사이트 비즈] (재)범부처재생의료기술개발사업단(단장 조인호, 이하 ‘사업단’)은 출범 5년 차를 맞이해 ‘25년 신규 지원과제 28개를 선정하고 ‘25년 4월부터 본격적인 지원에 나섰다고 밝혔다. 선정된 과제에는 ‘25년도 신규 사업비 중 105.05억 원이 지원될 예정이다.범부처재생의료기술개발사업은 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 재생의료 분야 핵심·원천기술의 발굴부터 치료제 및 치료 기술의 임상 단계까지 전주기를 지원하는 사업으로 ’21년부터 ’30년까지 총 5,955억 원(국비 5,423억 원, 민간 532억 원)을

[토토사이트 비즈] 보건복지부(장관 조규홍)는 새로운 의료기기가 별도의 신의료기술평가 없이 의료현장에 즉시진입하도록 하는 내용의 「신의료기술평가에 관한 규칙」 일부개정안을 4월 30일부터 6월 9일까지 입법예고한다고 밝혔다. ‘신의료기술평가’는 새로운 의료기술이 시장에 진입하기 위해 거쳐야 하는 절차다. 새로운 의료기술은 안전성∙유효성을 검증받아야 의료현장 사용이 가능하다. 그동안 의료기기 산업 활성화 및 우수한 의료기술의 시장 조기진입을 위해 신의료기술평가 유예 제도 등을 도입했으나, 절차가 복잡하고 오랜 시간이 소요돼 우수한 의료기