[토토사이트] 한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)는 지난 27일 서울 포스트타워 1층 규제과학 아카데미 교육장에서 제9회 규제과학CHAT 토론회(이하 규제과학CHAT)를 개최했다고 28일 밝혔다.
‘규제과학CHAT’은 바이오헬스 산업 이슈와 최신 규제과학 과제에 대해 논의하는 소통의 장이다. 관련 분야 오피니언 리더 및 전문가로 구성된 민간 자문그룹 규제과학우수자문그룹(GEARS)이 참여해 분기별로 운영된다.
이번 규제과학CHAT에서는 식품의약품안전평가원 의약품심사부 주정흔 연구관이 ‘혁신기술 활용에 대한 식∙의약 규제 현황’을 주제로 인공지능(AI) 기반 심사 시스템 도입 가속화 흐름과 관련해 식품의약품안전처(이하 식약처)의 혁신 기술 활용 현황을 발표했다.
주정흔 연구관은 발표에서 AI 기반 행정에 선제적으로 대응하고 있는 식∙의약 규제시스템에서의 AI 적용사례와 AI 과제 현황과 의료제품 개발 분야에서 AI 규제 현황을 소개했다. 식약처는 업무 효율화, 위해 예측, 대민상담 및 정보서비스 제공에 AI 기술을 적용하고 있으며, 수입식품 전자심사24(SAFE-i24) 및 아이엠-PRO 등의 AI 기반 시스템을 현재 도입∙활용 중이다.
주정흔 연구관은 신약 등 의료제품의 개발 및 규제에 AI 등 혁신 기술이 활용되고 있는 국내∙외 사례를 제시하며 “혁신기술이 의약품 개발을 가속화할 수 있는 잠재력이 있으나 신뢰성 제고, 환자 안전, 개인정보 보호 등 규제적 관점에서 면밀히 검토하는 것이 중요하다”고 강조했다.
박인숙 센터장은 “AI, 빅데이터 등 디지털 기술을 활용해 의약품 심사체계 및 관리시스템 고도화 등 규제에 적용하는 것은 피할 수 없는 흐름”이라며 “안전성과 효과성, 품질 등 규제 업무의 고유한 가치를 지키면서도 효율성을 추구하려면 산∙학∙연∙관 간 소통과 국제적 규제 조화를 위해 꾸준히 노력해야 할 것”이라고 밝혔다.
[토토사이트=염현주 기자] yhj@biotimes.co.kr
