[토토사이트] 대웅제약의 ‘엔블로’가 지방간 동반 2형 당뇨병 환자를 위한 새로운 치료 옵션으로서 가능성을 확인했다.
대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 지난 11일 스페인 말라가에서 열린 ‘2025 유럽비만학회’(ECO)에서 나트륨 포도당 공동수송체-2(SGLT-2) 억제제 계열 2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로’(Envlo, 성분명 이나보글리플로진)의 간 내 지방증 지표 개선을 확인한 연구 결과를 발표했다고 29일 밝혔다.
제2형 당뇨병 환자가 지방간 질환을 동반하는 사례는 국내∙외 다수의 연구에서 보고되고 있다. 실제로 대웅제약이 엔블로 임상시험 3건을 분석한 결과, 시험에 참여한 제2형 당뇨병 환자의 약 50%가 연구 시작 시점에 지방간을 동반하고 있는 것으로 나타났다.
이번 연구는 총 554명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행된 3건의 엔블로 3상 임상시험 데이터를 활용해 엔블로의 간 지방증 지표 개선 효과를 통합 분석했다.
그 결과 엔블로 0.3mg을 24주간 매일 복용한 환자들은 간 지방증 지수(HSI) 및 프레이밍햄 지방증 지수(FSI)로 평가한 지방간 유병률이 기저 대비 각각 32%, 25% 감소해 엔블로가 간 지방증 유병률을 큰 폭으로 개선하는 것으로 나타났다.
엔블로 투약군은 위약 대조 연구에서 간 지방증 지수를 기준으로 본 지방간 유병률이 48.0%에서 16.0%로 프레이밍햄 지방증 지수로 평가한 지방간 유병률은 41.3%에서 16.0%로 각각 감소했으며 위약군 대비해 평균 점수가 각각 -3.72(p<0.0001), -1.16(p=0.0006)으로 개선돼 유의한 차이를 보였다.
동일 계열인 다파글리플로진(dapagliflozin)과의 비교에서도, 엔블로는 간 지방증 지수 평균값이 1.02(p=0.0257)점 낮은 것으로 나타나 유의한 개선 효과를 보였다.
이번 연구 결과는 2형 당뇨병 환자의 대사이상 관련 지방간질환(MASLD) 유병률이 점점 증가하고 있는 상황에서 엔블로가 간 지방 축적 감소와 같은 부가적인 이점을 제공할 가능성을 시사한다. 이는 2형 당뇨병 치료뿐 아니라 흔히 동반되는 지방간 질환 개선의 가능성을 확인했다는 점에서 의미가 크다.
이번 연구를 주도한 정창희 서울아산병원 내분비내과 교수는 “SGLT-2 억제제는 기본적으로 소변을 통한 포도당 배출을 유도해 체중을 감소시킨다”며 “엔블로는 SGLT-2 단백질과 강하게 결합해 더 효과적인 당 배출이 가능하다”고 설명했다. 이어 “이런 체중 감소가 간 지방 축적을 줄이는 데 기여했을 가능성이 있다”고 덧붙였다.
박형철 대웅제약 ETC 마케팅본부장은 “간 내 지방증을 동반한 2형 당뇨병 환자를 위한 치료 옵션으로서 엔블로의 새로운 가능성을 제시하는 뜻 깊은 연구 결과를 발표하게 돼 기쁘다”며 “엔블로가 2형 당뇨병을 넘어 복합 대사질환 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 수 있도록 관련 연구 개발에 주력하겠다”고 말했다.
한편 엔블로는 국산 36호 신약이자 대웅제약이 선보인 국내 제약사 최초의 SGLT-2 억제제 계열 2형 당뇨병 치료제다. 동일 계열 약제 대비 적은 용량인 0.3mg만으로도 강력한 혈당 강하 효과를 보인다.
대웅제약은 다양한 연구를 통해 엔블로의 우수한 혈당 강하 효과 외에도 체중 감소, 혈압∙지질 개선, 인슐린 저항성 개선 등의 다양한 이점을 입증해 왔다.
[토토사이트=염현주 기자] yhj@biotimes.co.kr
